Antithrombine

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Antithrombine

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Arrêté du 18 décembre 2014 portant additif n° 106 à la Pharmacopée (NOR: AFSP1430330A) Article 1
Le libellé corrigé de la monographie ci-dessous de la Pharmacopée européenne, huitième édition, est rédigé comme suit :
ANTITHROMBINE III HUMAINE (CONCENTRÉ D')
Antithrombinum III humanum densatum
Définition
Préparation cryodesséchée stérile d'une fraction glycoprotéique plasmatique qui inactive la thrombine en présence d'un excès d'héparine. Le concentré d'antithrombine III humaine est obtenu à partir de plasma humain conforme à la monographie Plasma humain pour fractionnement (0853). La préparation peut contenir des excipients tels que des stabilisants.
L'activité de la préparation, reconstituée selon les indications figurant sur l'étiquette, n'est pas inférieure à 25 UI d'antithrombine III par millilitre.

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