Lot : Différence entre versions

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Version du 18 janvier 2021 à 22:08

Lot (substantif masculin)
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Union européenne
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Termium plus, Canada
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La Documentation Française
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Dictionnaires d'autrefois
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Codex Alimentarius
Dernière modification : Hubert Bazin - 18/01/2021 (4913)
ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
lot
Quantité définie d’une matière première, d’un article de conditionnement ou d’un produit, fabriquée en une opération ou en une série d’opérations, telle qu’elle puisse être considérée comme homogène.
Note : A certains stades de la fabrication, il peut être nécessaire de diviser un lot en un certain nombre de sous-lots qui sont ultérieurement rassemblés en vue de former un lot homogène. Lors d’une fabrication en continu, le lot correspond à une fraction définie de la production, caractérisée par son homogénéité escomptée.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118220819


ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Lot de semence de travail
Culture d’un micro-organisme dérivée du lot de semence primaire et destinée à être utilisée dans la production.
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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Lot de semence primaire
Culture d’un micro-organisme répartie en récipients en une seule opération et de manière à assurer l’uniformité et la stabilité et à prévenir la contamination.
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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Dossier de conditionnement de lot
Ensemble des informations et des documents décrivant le déroulement du conditionnement d’un lot ou d’une partie de lot spécifique, le personnel concerné, les articles et le matériel utilisés et permettant d’assurer la traçabilité du lot ou de la partie de lot conditionné.
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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Dossier de fabrication de lot
Ensemble des informations et des documents décrivant le déroulement de la fabrication d’un lot, le personnel concerné, les matières premières et le matériel utilisés et permettant d’assurer la traçabilité du lot.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118220819


ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Numéro de lot
Combinaison caractéristique numérique, alphabétique ou alphanumérique qui identifie spécifiquement un lot.
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ANSES.png ANNEXE à la décision n° 2015-06-182 du 24 juin 2015 relative aux bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires Glossaire
Numéro de lot
Combinaison caractéristique numérique, alphabétique ou alphanumérique qui identifie spécifiquement un lot.
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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Système de lot de semence
Dans un système de lot de semence, les lots successifs d’un produit sont dérivés du même lot de semence primaire à un niveau donné de passage. Un lot de semence de travail est préparé à partir du lot de semence primaire en vue de la production de routine. Le produit final est dérivé du lot de semence de travail et le nombre de passages subis depuis le lot de semence primaire n’est pas supérieur à celui utilisé pour préparer le vaccin qui s’est avéré satisfaisant en ce qui concerne son innocuité et son efficacité lors d’essais cliniques.
L’origine et l’historique des passages du lot de semence primaire et du lot de semence de travail sont enregistrés.
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