Modèle:Termes:Personne qualifiée

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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Personne qualifiée
Lorsque les opérations ont lieu en France, pharmacien ou vétérinaire responsable ou pharmacien ou vétérinaire délégué visés à l’article L. 5142-1 CSP ou pharmacien adjoint ou vétérinaire, par délégation du pharmacien ou vétérinaire responsable, formé et habilité à la certification des lots, exerçant au sein d’un établissement pharmaceutique visé à l’article L. L5142-1 CSP. Dans les autres Etats membres, la personne qualifiée s’entend au sens de l’article 52 de la Directive 2001/82/CE modifiée. (Voir aussi responsable pharmaceutique)
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210117143842