Modèle:Termes:Produit de recherche

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Produit de recherche -

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Santé et Services Sociaux Québec Glossaire - Éthique de la recherche
Produit de recherche: (Investigative Product)
" Forme pharmaceutique d'un ingrédient actif ou placebo mis à l'essai ou utilisé comme produit de référence dans un essai clinique, y compris un produit dont la mise sur le marché a été autorisée et qui est utilisé (formulé ou emballé) d'une manière autre que la forme approuvée ou selon des indications non approuvées ou, encore, pour recueillir des données supplémentaires concernant une utilisation approuvée. "

Législation canadienne

  1. (Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain, Les bonnes pratiques cliniques : directives consolidées, (Ottawa : Ministre, Travaux publics et services gouvernementaux Canada, 1997) art. 1.33)