Modèle:Termes:Système de lot de semences

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ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Système de lot de semence
Dans un système de lot de semence, les lots successifs d’un produit sont dérivés du même lot de semence primaire à un niveau donné de passage. Un lot de semence de travail est préparé à partir du lot de semence primaire en vue de la production de routine. Le produit final est dérivé du lot de semence de travail et le nombre de passages subis depuis le lot de semence primaire n’est pas supérieur à celui utilisé pour préparer le vaccin qui s’est avéré satisfaisant en ce qui concerne son innocuité et son efficacité lors d’essais cliniques.
L’origine et l’historique des passages du lot de semence primaire et du lot de semence de travail sont enregistrés.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118221030