Semence : Différence entre versions

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Version actuelle datée du 18 janvier 2021 à 22:07

Semence (substantif féminin)
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Dernière modification : Hubert Bazin - 18/01/2021 (4912)


ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Lot de semence de travail
Culture d’un micro-organisme dérivée du lot de semence primaire et destinée à être utilisée dans la production.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118220757


ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Lot de semence primaire
Culture d’un micro-organisme répartie en récipients en une seule opération et de manière à assurer l’uniformité et la stabilité et à prévenir la contamination.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118220757


ANSES.png Annexe à la décision n°2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Partie A - Glossaire
Système de lot de semence
Dans un système de lot de semence, les lots successifs d’un produit sont dérivés du même lot de semence primaire à un niveau donné de passage. Un lot de semence de travail est préparé à partir du lot de semence primaire en vue de la production de routine. Le produit final est dérivé du lot de semence de travail et le nombre de passages subis depuis le lot de semence primaire n’est pas supérieur à celui utilisé pour préparer le vaccin qui s’est avéré satisfaisant en ce qui concerne son innocuité et son efficacité lors d’essais cliniques.
L’origine et l’historique des passages du lot de semence primaire et du lot de semence de travail sont enregistrés.
Documents de l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail - Ajouté le 20210118220757